|
|
MAS » Законодательство » Страница 10  Владимир Путин подписал закон, ужесточающий требования к рекламе БАД
В России ужесточены требования к рекламе биологически активных добавок, соответствующий закон был подписан Президентом РФ Владимиром Путиным и размещен на официальном портале правовой информации.
 РААС внесла предложение об отсрочке перерегистрации изделий медицинского назначения
Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) считает, что переход на новую терминологию согласно ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2014 года может оставить аптеки без изделий медицинского назначения (ИМН). В РААС считают, что рынок медицинских изделий не готов к этому, поэтому просят о переносе даты перерегистрации ИМН с 1 января 2014 года на 1 января 2017 года и внесении изменений в п.7 ст. 55 ФЗ-61, определяющий право реализации отдельных групп товарного ассортимента аптечными организациями.
 Минздрав напомнил производителям лекарственных препаратов требования действующего законодательства при производстве
Минздрав РФ обратил внимание фармацевтических производителей на имеющиеся факты производства лекарственных средств из фармацевтических субстанций, которые не включены в государственный реестр лекарственных средств, качество которых контролируется по ГОСТу, а не по нормативной документации на препарат. Соответствующее письмо было направлено ведомством 28 мая 2013 года.
 Законопроект о произвольной блокировке сайтов принят
Законопроект прошёл второе и третье чтение в Думе. Его окончательная версия ещё хуже, чем промежуточные. Все поправки интернет-отрасли, которые могли бы добавить в механизм регулирования немного здравого смысла, были полностью проигнорированы.  Минэкономразвития России выявило избыточные положения в поправках в закон «Об обращении лекарственных средств»
Минэкономразвития России провело публичные консультации по оценке регулирующего воздействия проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». По заключению министерства, проект содержит положения, вводящие избыточные административные и иные ограничения для субъектов предпринимательской и способствующие возникновению необоснованных расходов.  Проводится общественная экспертиза Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
18 апреля 2013 года Минпромторг начал проведение общественной экспертизы проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных препаратов, которая продлится до 28 апреля 2013 года. Данный документ содержит детальную информацию по принципам надлежащего производства активных (фармацевтических) субстанций, которые используются как исходное сырье.
 Утверждены меры по обеспечению системы здравоохранения кадрами
Премьер-министр Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал распоряжение №614-р от 15.04.2013 года, утверждающее комплекс мер, необходимых для обеспечения системы здравоохранения РФ медицинскими кадрами до 2018 года.  Правительство расширило перечень полномочий Минздрава РФ
Согласно постановлению Правительства РФ №342 от 15.04.2013 года, подписанного премьер-министром Дмитрием Медведевым, расширяется перечень полномочий Минздрава РФ.
 ФАС определила ключевые проблемы развития конкуренции на российском фармрынке
ФАС России подготовила доклад о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2012 год. В докладе приведены основные итоги проводимой в стране конкурентной политики, проанализированы наиболее значимые изменения законодательства, представлены результаты исследований состояния конкуренции в некоторых секторах экономики и на отдельных товарных рынках, рассмотрены основные проблемы их функционирования.  Утвержден Порядок организации и проведения экспертизы качества и безопасности медизделий
4 апреля Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 1353н от 21 декабря 2012 г. «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий». |
