|
|
MAS » Законодательство » Страница 7  Разъяснения по проекту формирования Перечней лекарственных средств
Специалисты НП "ФармАкта. Качество и Стандарты" обратились за консультацией в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения по вопросу подачи заявлений для включения лекарственных препаратов в Перечни.
 Ограничения на взаимодействие врачей и фармкомпаний: практика разбирательств
С момента появления в законодательстве норм, ограничивающих взаимодействие врачей и фармацевтических компаний, прошло уже несколько лет. Введенные законом формулировки неоднократно обсуждались представителями фармацевтического сообщества, органами государственной власти и врачами. В итоге участники рынка смогли разработать и начать применять новые регламенты взаимодействия с медицинскими работниками и медицинскими организациями. За прошедший период накопился некоторый опыт судебных разбирательств, появились разъяснения министерств и ведомств.
 Комиссия РСПП рекомендовала внести в Госдуму поправки в закон об обращении лекарств
14 мая состоялось заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, участие в которой приняли представители федеральных органов исполнительной власти, члены отраслевых объединений и ассоциаций, руководители компаний-производителей лекарственных средств.
 Минздрав разработал порядок оформления заявлений о включении препаратов в перечни
19 мая Минздрав России направил в регионы письмо, в котором сообщает об организации работы по пересмотру перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
 ФАС России дала разъяснения по вопросам оформления заявлений о нарушении законодательства о рекламе, направляемых в этот орган
Письмо ФАС России от 17.04.2014 № АД/15051/14 «О разъяснении отдельных положений Федерального закона «О рекламе» Разъяснены особенности оформления заявления о нарушении законодательства о рекламе, направляемого в ФАС России. В частности, сообщается о тех необходимых сведениях, которые должны содержаться в заявлении о нарушении законодательства о рекламе, подаваемом в антимонопольный орган.  Росздравнадзор утвердил новые формы документов, используемые при лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
Приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 № 1271 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (вместе с «Выпиской из единого реестра лицензий Росздравнадзора на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники») (Зарегистрировано в Минюсте России 11.04.2014 № 31904)
 Утвержден статистический инструментарий для Минздрава России в сфере обязательного медицинского страхования
Приказ Росстата от 17.04.2014 № 258 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере обязательного медицинского страхования»
 Состояние регулирования рекламы лекарственных средств
Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 №38-ФЗ, который регулирует модульную рекламу – печатную в периодических изданиях, постеры в наружной рекламе и рекламе на транспорте, радио- и ТВ-ролики и т. п., с года принятия по настоящее время претерпел 25 изменений. Однако они лишь в малой степени коснулись ЛС.
 Госдума приняла поправки в Закон о закупках, устанавливающий административную ответственность
По сообщению пресс-службы ФАС России, Госдума во втором чтении приняла Проект Федерального закона о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП). Документ был разработан Федеральной антимонопольной службой РФ с целью установления административной ответственности в отношении заказчиков за нарушение закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (223-ФЗ).
 Правительство РФ разработало документ для урегулирования вопросов льготного налогообложения медизделий
Правительство Российской Федерации разработало проект постановления «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению». Соответствующее уведомление размещено на портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов.
|
