Подготовлен закон, обязующий производителей лекарств получить у Росздравнадзора специальное разрешение для их допуска на рынок
Минздрав РФ разработал закон, согласно которому фармацевтические производители должны получить у Росздравнадзора специальное разрешение для допуска на рынок. Проект закона с внесенными в ходе обсуждения предложениями был опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Основной целью данного проекта является приведение российского законодательства в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза.Как отметили специалисты Минэкономразвития, оценивающие степень регулирующего воздействия проекта, лекарственные препараты будут допускаться на рынок не по декларации или сертификату о соответствии, которые выдает Росздравнадзор, а по специальному разрешению этого ведомства.Исследования лекарственных средств будут проводиться в независимых лабораториях, как и ранее.
Согласно документу, препараты, не получившие разрешение Росздравнадзора, будут приравнены к фальсифицированной продукции и запрещены к продаже.
75 просмотров
Похожие материалы
- Минздрав внесет изменения в порядок определения взаимозаменяемости препаратов
- Легализация параллельного импорта лекарств задерживается
- Минздрав готовит поправки в закон, предусматривающие установление новой госпошлины для регистрации медизделий
- Изменен порядок закупок иностранных медизделий для государственных нужд
- Минздрав разрабатывает проект федерального закона о порядке определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств
- ЖНВЛП: основные нововведения
- Разработаны типовые условия контракта на поставку лекарственных средств
- ЕЭК разработала правила проведения исследований биологических лекарств в ЕАЭС
- Минздрав РФ в отдельных случаях позволит использовать торговые названия в рецептах
