Минздрав РФ сообщил о начале разработки законопроекта, направленного на установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. Планируется, что документ вступит в силу в июне 2016 года. Уведомление о начале разработки размещенона Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Публичное обсуждение продлится до 16 мая 2016 года.

Целью проекта федерального закона является распространение положений статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу с 1 июля 2015 года), которой установлены параметры определения взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Источник: clinical-pharmacy.ru

14-03-2016, 23:55

Комментировать

1 390 просмотров