В современных условиях любая попытка дать определение понятию доступа на рынок сводится к описательным конструкциям, каждая из которых имеет право на существование и может быть признана логичной и обоснованной.
С содержательной точки зрения доступ на рынок, или Market Access (МА) должен включать в себя все вопросы, связанные с таможенным прохождением продукции, ее регистрацией и лицензированием, дистрибуцией и установлением цены, включением в ограничительные перечни и программы государственного финансирования, а также все этапы, определяющие доступность продукта для конкретного пациента.
Данное методическое руководство основывается на международном и нашем собственном опыте и адресовано клиническим фармакологам, клиническим исследователям, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий.
Данные рекомендации основываются на международном и нашем собственном опыте и адресованы клиническим фармакологам, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий
Поддержание принципов равнодоступности системы российского здравоохранения требует достижения баланса между улучшением её качества и сокращением бюджетных расходов.
Опираясь на свой богатый опыт и работу, проделанную в рамках экономической оценки лекарственных средств (фармакоэкономические, клинико-экономические и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни), развития методов проведения экономической экспертизы, сотрудники фирмы Market Access Solutions (далее по тексту MAS) делают всё возможное для широкой огласки, распространении принципов и методов, используемых при проведении как фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, так и экономической оценки медицинских технологий, где проводится сравнение производимого воздействия на здоровье с тем воздействием, которое можно было бы ожидать от системы здравоохранения с применяемыми для этого ресурсами.
Фирма Market Access Solutions (MAS) проводит экономическую оценку в приближенных к условиям «реального мира».
Затраты на оказание исследуемого медицинского вмешательства должны быть изучены, выявлены, определены и рассчитаны независимо от источника финансирования.
Эффекты на здоровье должны быть выявлены, определены и рассчитаны с точки зрения лиц, причастных к изучаемому медицинскому вмешательству. При проведении опроса, выявляющего предпочтения индивидов для выявления изменений в HRQoL, их следует проводить у репрезентативной выборки населения в целом.
В анализ исследуемой популяции мы включаем индивидов, чьё здоровье прямо или косвенно зависит от исследуемого медицинского вмешательства. Любое исключение должно быть обосновано. Экономический анализ отдельных подгрупп исследуемой популяции населения обоснован в том случае, если последствия воздействий на здоровье или затраты, отличны от остального населения.
Наш анализ выявляет все методы медицинского вмешательства, которые могут составить конкуренцию исследуемому методу медицинского вмешательства в исследуемой популяции. Аргументы, на которых основано включение или исключения вмешательства в анализ должны быть обоснованы.
Будущие затраты и эффекты на здоровье дисконтируются при расчёте их текущей стоимости.
Пока в России не установлена официальная ставка дисконтирования для оценки медицинских технологий.
В большинстве российских исследований при анализе учитывается ставка дисконтирования равная 3-3,5% в год. Этот показатель может быть изменён законодательно.
В области экономических расчётов в здравоохранении дисконтирование применяется как только временной горизонт превышает 12 месяцев.
В анализе относительная стоимость исходов в сообществе не зависит от времени. Таким образом, затраты и эффекты на здоровье, дисконтируются с одинаковой скоростью.
Для анализа чувствительности полученных результатов следует оценить зависимость полученных результатов от выбранной в расчёте ставки дисконтирования.
Ожидаемое изменение стоимости эффектов на здоровье с течением времени может быть рассмотрено в дополнительном анализе.
Отчёты по оценки медицинских технологий (ОМТ) включают систематический обзор клинических и экономических исследований изучаемого метода медицинского вмешательства, с применением поиска и анализа литературных данных, и их критической оценки.
Для проведения экономической оценки состояния здоровья и затрат проводятся различные типы исследований, учитывая их актуальности и объективность и соответствие реалиям медицинской практики. Чёткие ограничения пределов использования данных позволяют определить значение влияния данных на выводы и результаты.
Причины нестабильности и неопределённости в оценки состояния здоровья и использования ресурсов выявляются и устраняются соответствующими методами.
В анализе предпочтительней использовать российские данные. При использовании зарубежных данных следует проводить тщательный анализ их применимости для российской практики.
Основы технологии доступа на рынок
