Поддержание принципов равнодоступности системы российского здравоохранения требует достижения баланса между улучшением её качества и сокращением бюджетных расходов.

Опираясь на свой богатый опыт и работу, проделанную в рамках экономической оценки лекарственных средств (фармакоэкономические, клинико-экономические и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни), развития методов проведения экономической экспертизы, сотрудники фирмы оценки медицинских технологий, где проводится сравнение производимого воздействия на здоровье с тем воздействием, которое можно было бы ожидать от системы здравоохранения с применяемыми для этого ресурсами. 

Поэтому начиная с 2012 года MAS включила экономическую оценку медицинских технологий в свою сферу деятельности с целью усовершенствования собственной методологии, как в ходе внутренней деятельности, так и для сотрудничества со своими партнёрами.

Оценка медицинских технологий (ОМТ / HTA) – это формализованная деятельность по сбору, критическому анализу и обобщению данных о медицинской технологии с подготовкой и распространением отчёта. 

Объектом ОМТ являются медицинские технологии, разрешённые к применению в системе здравоохранения в установленном порядке. 

Основным предметом оценки являются данные об эффективности, безопасности и экономической целесообразности (приемлемости) медицинской технологии в конкретной ситуации (применение технологии в конкретной группе больных / населения по конкретным показаниям и конкретным способом). 

В предоставленных Материалах представлены принципы и методы, используемые фирмой Market Access Solutions (MAS) для выполнения услуг по проведению экономической оценки медицинских технологий (ОМТ). 

В данном контексте, ОМТ позволяет сравнивать методы медицинского вмешательства на основе их воздействий на состояние здоровья и требуемых затрат. 

Следуя примерам из других областей экономического анализа (например, фармакоэкономических и клинико-экономических исследований), в которых MAS традиционно проводит аналитические работы, эта работа по созданию данных Материалов и формализации услуг по ОМТ призвана соблюдать принципы научной строгости, беспристрастности и методологической однородности при их проведении. 

MAS также стремится к тому, чтобы результаты ОМТ были адекватно восприняты руководителями здравоохранения и лицами, принимающими решения. 

В этих Материалах содержится информация по систематическим обзорам, где MAS отбирает и анализирует научную литературу, и определяет основную методологию, используемую при проведении ОМТ. 

Однако данные Материалы не являются универсальным методом для проведения ОМТ. Представленные в данных Материалах методы, используемые MAS, должны рассматриваться в рамках конкретных организационных обстоятельств и глобальных СОПов фирмы MAS. 

Выбор методов оценки медицинских технологий согласуется с миссией и принципами работы фирмы MAS.

ОМТ, проводимая MAS, не противоречит другими миссиям MAS. Соответственно, основные принципы фирмы MAS, изложенные в данных Материалах, являются основными критериями, которые определяют процессы проведения экономических оценок и их методы. К ним относятся: 

• независимость и беспристрастность; 

• научная строгость;

• необходимость междисциплинарного похода. 

Всё это – лидирующие принципы методологии, используемые фирмой MAS для анализа и проведения экономических оценок медицинских технологий и других исследований, в том числе: клинических, фармакоэкономических, клинико-экономических, фармакоэпидемиологических и оценки качества жизни.

Представленные методы отражают современное положение дел в науке.

В данных Материалах MAS определены методы, используемые нами для выполнения оценки медицинских технологий (ОМТ). Выбор каждого из методов обусловлен научными критериями и реальной выполнимостью. 

MAS следит за современным положением дел в науке, и понимает, что текущее развитее научных методов будет изменять используемые нами методы. Следовательно, эти Материалы, будут обновляться на регулярной основе. 

MAS учитывает, что проведение подобной экономической оценки методология ОМТ, всё ещё находится на стадии разработки, и что такие трудности, как отсутствие доступных данных, ограничивают строгое применение методологических принципов, изложенных в данных Материалах. 

MAS допускает, что проведение дополнительных анализов, так же сможет способствовать усовершенствованию экономической оценки медицинских технологий. 

Выбор методов экономической оценки медицинских технологий.

При проведении экономической оценки медицинских технологий (ОМТ) используется много данных различного типа (эпидемиологические, демографические, клинические, экономические и прочие) из различных источников (клинические исследования, истории болезни пациентов, регистры больных, данные официальной статистики, мета-анализы, систематические обзоры, собственные данные и т.д.). 

Предоставленные Материалы, рекомендуют использовать данные, полученные из российских источников. 

Однако, в связи с недостаточностью отечественных данных, MAS подчёркивает необходимость развития обоюдополезного сотрудничества между заинтересованными сторонами в целях содействия доступности имеющихся данных, в частности, сведениях о:

• заболеваемости и распространённости;

• потребности и потреблении фармацевтических препаратов и изделий медицинского назначения;

• стоимости медицинских услуг (консультаций специалистов, диагностических и лабораторных исследований, госпитализаций, амбулаторных визитов и прочего);

• стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

• полученных отечественных результатов по клиническим исследованиям, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценки качества жизни, комплаентности пациентов и прочего;

• а также поощряет проведение российских исследований. 

Получение этих данных поможет повысить качество и значимость подобных экономических оценок медицинских технологий. 

Пересмотр методов экономической оценки медицинских технологий.

MAS полностью поддерживает регулярный пересмотр представленных Материалов, необходимый для постоянного обновления данного документа, а так же для развития совместных проектов со своими партнёрами для того, чтобы активно участвовать и развивать область экономической оценки медицинских технологий в России. 

 

Цели и методы

Целями данных Материалов являются:

• определение предпочтительных методов проведения экономической оценки медицинских технологий;

• применение при определении эффективности исследуемого метода медицинского вмешательства. 

Нижеописанные методы, применяемые в MAS к экономической оценке любых методов медицинского вмешательства, включают любую деятельность, направленную на проведение диагностических, лечебных, профилактических, организационных или любых других медицинских вмешательств. 

Эти методы охватывают все аспекты, которые рассматриваются при проведении экономической оценки медицинских технологий (ОМТ): 

• перспективы применения;

• исследуемая популяция:

• сравнительный анализ медицинских вмешательств;

• временной горизонт;

• дисконтирование;

• анализ качественных данных;

• оценка исходов и затрат;

• моделирование;

• учёт неопределённостей и допущений;

• представление результатов;

• ограничения результатов оценки. 

Экономическая оценка медицинских технологий проводится в междисциплинарной области. Некоторые данные, используемые при проведении оценки, получают из клинических исследований или из оценки терапевтической эффективности, хирургических методов лечения, диагностики, токсичности и безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики и т.д. 

Эти Материалы были подготовлены в ходе разработки рабочих вариантов по ОМТ и обсуждении специалистами фирмы MAS. 

При подготовке предоставленных Материалов был осуществлён литературный поиск для выявления аналогичных методологий, опубликованных отечественными и зарубежными авторами. Используя тематический анализ, был создан обзор описывающий подходы и методы, которые, в настоящее время широко применяются во всём мире. 

Процесс обновления

Предполагается, что предоставленные Материалы будут непрерывно совершенствоваться.

Данная версия Материалов по экономической оценки медицинских технологий (ОМТ) будет с течением времени обновляться. 

В фирме MAS процедура мониторинга новых методов исследований организована с учётом современных достижений в области теории и развития новых методов проведения ОМТ. 

Практическое применение предоставленных Материалов будет контролироваться так, что любые недостатки в них будут выявлены и исправлены. 

 

С содержанием Материалов можно ознакомиться тут:

 

• Виды экономической оценки медицинских технологий
• Перспективы применения
• Исследуемая популяция
• Сравнительный анализ методов медицинского вмешательства
• Временной горизонт
• Дисконтирование
• Данные, используемые при проведении экономической оценки медицинских технологий
• Оценка исходов
• Оценка затрат
• Моделирование
• Представление и интерпретация результатов