Отчёты по оценки медицинских технологий (ОМТ) включают систематический обзор клинических и экономических исследований изучаемого метода медицинского вмешательства, с применением поиска и анализа литературных данных, и их критической оценки. 

Для проведения экономической оценки состояния здоровья и затрат проводятся различные типы исследований, учитывая их актуальности и объективность и соответствие реалиям медицинской практики. Чёткие ограничения пределов использования данных позволяют определить значение влияния данных на выводы и результаты. 

Причины нестабильности и неопределённости в оценки состояния здоровья и использования ресурсов выявляются и устраняются соответствующими методами. 

В анализе предпочтительней использовать российские данные. При использовании зарубежных данных следует проводить тщательный анализ их применимости для российской практики. 

Отчёт включает в себя систематический и критический обзор существующих исследований.

Отчёт включает в себя систематический обзор клинических и экономических исследований. Ситуации, в которых результаты зарубежных исследования «применимы» к российским обстоятельствам довольно редки. Тем не менее, обзор литературы может быть полезен для выявления проблем, существующих в изучаемой области, для изучения современного состояния дел, а так же наличия опубликованных данных. 

Стратегия поиска, сбора и оценки качества данных проводится по обычным правилам, применяемым для клинических или экономических исследований в каждой конкретной области. 

• Стратегия исследования должна быть чёткой и воспроизводимой, и проводиться с использованием чётких критериев отбора. Это минимизирует предвзятость исследований, которая могла бы возникнуть, при использовании данных, которые не доступны через обычные каналы распространения информации. Использование неопубликованных данных допустимо, если они представлены таким образом, что сотрудники фирмы Market Access Solutions (MAS) могут оценить их актуальности и качество. 

• При поиске данных для клинических и экономических исследований применяется специально разработанная форма. 

• Оценка качества клинических и экономических данных проводится на основе принципов систематического обзора и критического анализа. Это осуществляется с использованием контрольных списков для оценки качества клинических и экономических исследований. 

При проведении экономической оценки проводятся различные типы исследований в соответствии с характеристиками исследуемых параметров.

Экономическая оценка проводит оценку затрат и исходов при медицинских вмешательствах на состояние здоровья в реальных условиях. Это требует большого количества данных различных типов (эпидемиологических, демографических, клинических, экономических и др.) из различных источников (исследований, историй болезни, баз данных и т.д.). 

Анализ реферативных источников проводится на основе доступных данных с учётом их актуальности и объективности. Использованные данные должны отражать применяемые методы медицинского вмешательства в реальных условиях. А точнее, данные об исходах медицинского вмешательства должны быть получены из рандомизированных контролируемых исследований, или из мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований. 

Другие параметры оценки могут быть получены из различных источников (эпидемиологических исследований, историй болезни, базы данных, ad hoc проведённых исследований и т.д.). 

Мнения экспертов следует использовать с осторожностью.

Как правило, консультации с группой экспертов проводятся тогда, когда необходимые данные неизвестны или недостоверны. Если требуется использование панелей опроса мнения экспертов, научная скрупулёзность и прозрачность являются обязательными требования, как в выборе экспертов (по принципам коллегиальности и независимости), так и для анализа и использования их суждений. 

Выявление источников изменчивости и неопределённости.

Какими бы ни были усилия направленные на получение самых достоверных данных об эффектах на состояние здоровья и затратах, любые данные, как правило, содержат некоторую степень изменчивости и неопределённости. 

Внутри-индивидуальная вариабельность является чисто случайной величиной. Она состоит, например, в отличиях в реакции на лечение внутри популяции людей со схожими характеристиками. 

Неопределённость относится к ситуации, в которой значения данных, необходимых для проведения экономической оценки неоднозначны (неопределённость) или недоступны (неизвестность). Различают три типа неопределённости: 

• неопределённость, связанная с ошибками измерений или отбора проб; 

• неопределённость в выборе методов, используемых для структурирования результатов экономической оценки (перспектива применения, временной горизонт, ставка дисконтирования, анализируемая популяция и т.д.); 

• неопределённость используемой модели для проведения экономической экспертизы. 

Все источники неопределённости следует выявить и объяснить с помощью соответствующих статистических методов, с тем, чтобы выявить влияние неопределённости на результаты оценки. 

Условия использования зарубежных данных или результатов исследования.

В большинстве случаев, приходиться использовать зарубежные оценочные исследования, чтобы восполнить отсутствие российских данных и снизить затраты на проведение оценки медицинских технологий. 

Результаты экономической оценки редко применяются вне того контекста, в котором они были получены. Использование результатов экономической оценки при других обстоятельствах возможно в том случае, если методы медицинского вмешательства могут быть адекватно сопоставлены и исследование проведено качественно. Однако, в этом случае требуется корректировка структуры параметров, из-за специфических характеристик населения (распространённость, заболеваемость, форма, продолжительность жизни, предпочтения пациентов и т.д.), особенности системы здравоохранения (организация, профессиональная практика, затраты и т.д.) или методы (перспективы применения, временной горизонт, ставки дисконтирования и т.д.), которые могли бы привести к различиям в оценке затрат или в эффектах на здоровье. 

При определённых условиях результаты экономической оценки могут быть применимы к другим обстоятельствам при использовании корректировки. Оценка степени применимости результатов оценки к другим обстоятельствам может быть использована для результатов исследований, в которых условия разъяснены и понятны. Задача применимости результатов оценки к другим обстоятельствам является достаточно сложной. Необходимо иметь полный отчёт, содержащий подробную информацию о проведённой работе и связаться с авторами, чтобы обсудить внутренние и внешние допущения, используемые при применении модели. 

Наконец, будь то использование модели, разработанной в других условиях или разработка новой модели с нуля, иногда приходиться использовать зарубежные данные, для того чтобы оценить параметры модели. Степень приемлемости зарубежных данных варьируется в зависимости от характера исследуемого параметра. Важно отметить следующее: 

а) переменные, для которых необходимы именно российские данные (например, расчёт стоимости медицинского вмешательства); 

б) переменные, для которых использование российских данных предпочтительнее, однако при определённых условиях приемлемо использование зарубежных (например, оценка качества жизни, комплаенс);

в) переменные, для которых использование зарубежных данных является общепринятыми (например, оценка относительного риска). 

Необходимо обосновать каким образом, зарубежные данные могут быть адаптированы для российской ситуации.