Оценка медицинской технологии это всесторонний процесс обобщения информации о медицинской технологии, направленный на оптимизацию принятия решений, при котором изучаются краткосрочные и отсроченные медицинские, социальные, экономические и этические аспекты разработки, распространения и применения медицинской технологии, проводимый с использованием открытых, не предвзятых, систематических и устойчивых процедур.
В современных условиях любая попытка дать определение понятию доступа на рынок сводится к описательным конструкциям, каждая из которых имеет право на существование и может быть признана логичной и обоснованной.
С содержательной точки зрения доступ на рынок, или Market Access (МА) должен включать в себя все вопросы, связанные с таможенным прохождением продукции, ее регистрацией и лицензированием, дистрибуцией и установлением цены, включением в ограничительные перечни и программы государственного финансирования, а также все этапы, определяющие доступность продукта для конкретного пациента.
Данные рекомендации основываются на международном и нашем собственном опыте и адресованы клиническим фармакологам, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий
В России необходимо повысить эффективность бюджетных расходов на лечение онкологических заболеваний. К такому заключению пришли участники «круглого стола» «Актуальные вопросы и проблемы выбора государственной стратегии терапии пациентов с онкологическими заболеваниями. Повышение эффективности соответствующих бюджетных расходов», проведенного 7 февраля Комитетом Госдумы РФ по охране здоровья.
Фармакоэкономика — это экономическая оценка фармацевтических и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений:
- на уровне государства — для рационального использования ресурсов здравоохранения для обеспечения здоровья населения страны;
- при создании национальных рекомендаций для внедрения и реализации эффективных, безопасных лекарственных средств;
- при создании формуляров для больниц, практикующих врачей с целью обеспечения рациональной фармакотерапии.
Фирма Market Access Solutions (MAS) проводит экономическую оценку в приближенных к условиям «реального мира».
Затраты на оказание исследуемого медицинского вмешательства должны быть изучены, выявлены, определены и рассчитаны независимо от источника финансирования.
Эффекты на здоровье должны быть выявлены, определены и рассчитаны с точки зрения лиц, причастных к изучаемому медицинскому вмешательству. При проведении опроса, выявляющего предпочтения индивидов для выявления изменений в HRQoL, их следует проводить у репрезентативной выборки населения в целом.
В анализ исследуемой популяции мы включаем индивидов, чьё здоровье прямо или косвенно зависит от исследуемого медицинского вмешательства. Любое исключение должно быть обосновано. Экономический анализ отдельных подгрупп исследуемой популяции населения обоснован в том случае, если последствия воздействий на здоровье или затраты, отличны от остального населения.
Наш анализ выявляет все методы медицинского вмешательства, которые могут составить конкуренцию исследуемому методу медицинского вмешательства в исследуемой популяции. Аргументы, на которых основано включение или исключения вмешательства в анализ должны быть обоснованы.
Используемый для анализа временной горизонт должен быть достаточно продолжительным, чтобы включать все ожидаемые затраты и исходы для всех сопоставляемых медицинских вмешательств.
Для сопоставляемых методов медицинского вмешательства следует использовать единый временной горизонт. Это зависит от естественного хода течения заболевания, последовательности медицинских вмешательств, возникновении изменений в состоянии здоровья и затрат, вызванных сопоставляемыми медицинскими вмешательствами.
Опубликованы Стандарты Оценки медицинских технологий (ГОСТ Р 56044 2014)
