
Минпромторг России разработал проект приказа «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат».
Проектом регламента предусмотрено, что выдача документа, подтверждающего, что производство лекарственного препарата осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, осуществляется по результатам проверки комплекта документов, представленных производителем в Минпромторг России.
Срок предоставления государственной услуги по выдаче (отказе в выдаче) документа CРР исчисляется с даты регистрации в Минпромторге России надлежащим образом оформленного заявления о выдаче документа СРР и в полном объеме прилагаемых к нему документов и не может превышать 30 (тридцать) календарных дней.
Проект документа размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Внутренняя экспертиза проекта будет проводиться до 11 сентября 2015 г.
Источник:«Фармацевтический вестник»

739 просмотров

Похожие материалы
- Минздрав разработал порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
- Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
- В России появился Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик
- Минздрав России разработал регламент по предоставлению госуслуги по лицензированию фармдеятельности
- Утвержден порядок лицензирования производства лекарственных средств
- Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
- Минпромторг определил критерии отнесения препаратов к лекарственным средствам российского происхождения
- Проект «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»
- Регистрация фармацевтических субстанций
- Государственная регистрация лекарственных препаратов