
На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК № 43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».
Данным документом поручено Коллегии Евразийской экономической комиссии совместно с уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС обеспечить подготовку и принятиев 2017-2019 годахактов по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Перечень включает в себя25 проектовдокументов, которые касаются качества лекарств; надлежащей практики по выращиванию, сбору и хранению лекарственного сырья (GACP); правил выдачи разрешений на проведение клинических исследований; руководства по подбору дозы лекарственных препаратов; правил проведения инспектирования на соответствие Надлежащей клинической практики, а так же Надлежащей практики фармаконадзора и т.д.
Источник: gmpnews.ru

1 162 просмотров

Похожие материалы
- Новое в законодательстве в сфере здравоохранения
- Нормы документов ЕАЭС направлены на повышение конкурентоспособности производимых медизделий
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств»
- Минздрав готовит поправки в закон, предусматривающие установление новой госпошлины для регистрации медизделий
- Совет Федерации ратифицировал соглашения о единых правилах обращения ЛС и медизделий в ЕАЭС
- Одобрен законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
- ЕЭК разработала правила проведения исследований биологических лекарств в ЕАЭС
- Лучший международный опыт — в основу единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
- Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней
- Иван Глушков: Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет